Mein Interesse an kontinuierlicher Herstellung bei pharmazeutischen Herstellern wurde durch einen Kunden geweckt, der unsere Unterstützung bei der exakten Dosierung von Arzneimittelträgern benötigte. Dieser Pharmahersteller war an der Planung und Realisierung einer kontinuierlichen pharmazeutischen Produktionsstätte interessiert und genau dafür konnte Bronkhorst Unterstützung anbieten.
Batch-Prozess
Traditionell werden die meisten menschlichen Arzneimittel in einem Schritt-für-Schritt-Batch-Verfahren mit umfangreichen Tests zwischen den Schritten hergestellt, um eine gleichbleibende Qualität und Wirksamkeit der fertigen Medizin zu gewährleisten. Die Herstellung von Arzneimitteln ist ein hochregulierter Prozess unter Einbindung von Regierungsbehörden. Sowohl das Verfahren als auch die Einrichtungen, in denen Arzneimittel hergestellt werden, werden regelmäßig untersucht und genehmigt. Im Jahr 2016 kam von der FDA (US Food and Drug Administration) zum ersten Mal in seiner Geschichte die Genehmigung für einen Hersteller, von der traditionellen Batch-Fertigung zu einem kontinuierlichen Herstellungsprozess wechseln.