Un client qui nous avait contactés pour l'aider à doser des excipients pharmaceutiques avec la plus grande précision possible est à l'origine de mon intérêt pour l'adoption de la fabrication en continu par l'industrie pharmaceutique. Ce client prévoyait l'installation d'une unité de fabrication pharmaceutique en continu.
Procédé de fabrication par lots
Traditionnellement, la plupart des produits pharmaceutiques destinés à l'homme sont fabriqués dans un procédé de traitement par lots, étape par étape, avec des tests complets entre les étapes afin d'assurer la constance de la qualité et l'efficacité du médicament.
La fabrication de produits pharmaceutiques est un procédé strictement réglementé, avec des organismes gouvernementaux chargés d'inspecter et d'approuver les procédés et les sites de production des médicaments. En 2016, aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé, pour la première fois de son histoire, un fabricant à passer du procédé de fabrication par lots traditionnel à un procédé de fabrication en continu.