フローソリューション

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連続生産とバッチ生産

連続的な医薬品製造には、手作業による介入を最小限に抑え、（完全に）自動化されたプロセスを設計することが含まれる。そのためには、より高いレベルの精度と化学成分のモニタリングが要求されます。マスフローデバイスを使用し、ポンプと組み合わせることでこれを実現することができます。

伝統的に、ヒト用医薬品は、完成した医薬品の一貫した品質と有効性を保証するために、段階的なバッチプロセスで製造される。従来のバッチ製造工程から連続製造工程に切り替えるメーカーが増えている。

応募条件

医薬品を連続的に製造するためには、化学反応物をプロセス全体を通して正確かつ再現可能な方法で、何度も何度も添加、混合、移送する必要がある。顧客は、コンポーネントの追加や削除が可能なモジュラーシステムを望んでいた。製造する医薬品ごとに異なる構成が必要だったからだ。それに加えて、マスフロー、密度、温度などのプロセスデータをリアルタイムで収集することが不可欠だった。これらのデータは、規制当局が検査する際に利用できるよう、記録・保管する必要があった。

重要なトピック

正確な液体マスフロー制御。

再現性。

柔軟性、プラグ＆プレイ。

コンパクトさ。

プロセスソリューション

ブロンコスト社は複数のスキッドを容易に拡張できるコンパクトなスキッドを開発することができました。このように、異なる構成のスキッドを組み合わせることで、最もフレキシブルなソリューションを提供することができました。吐出スキッドはコリオリ流量計と各種蠕動ポンプ、ギアポンプ、圧力センサーで構成されています。

従来の医薬品のバッチ処理で起こりうる、時間とエラーを誘発する中断を排除することで、新しい連続製造プロセスは、より速く、より信頼性が高く、より柔軟である。スキッドとの通信はProfibusプロトコルを介して行われる。同社はDCS（分散型制御システム）を利用しており、プロセス全体を一元的に制御し、データを記録し、規制やトレーサビリティのためにすべてのデータをアーカイブしている。