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mRNA 백신은 몇 년 전부터 개발되어 왔습니다. 2020년부터 코로나19 팬데믹으로 인해 전 세계적으로 생산이 시작된 것은 이번이 처음입니다. Knauer의 첨단 실험실 장비는 혼합 챔버에서 두 개의 흐름이 고속으로 충돌하는 충돌 제트 혼합 기술을 기반으로 mRNA와 같은 활성 제약 성분(API)을 지방 구에 캡슐화하여 백신을 생산할 수 있게 했습니다. 나노미터 크기의 백신 입자의 품질은 흐름의 안정성에 따라 달라집니다,
Knauer는 정확하고 재현 가능한 성분 유량을 측정할 수 있는 액체 유량계 기반의 솔루션을 찾기 위해 브론크호스트에 도움을 요청했습니다. 브론크호스트의 liquid flow meters 충돌 제트 혼합 스키드에 통합함으로써 제약 조건에서 백신 성분을 정확하고 재현 가능하게 측정할 수 있었습니다.
애플리케이션 요구 사항
충돌 제트 혼합 스키드의 일부인 도징 펌프는 매체 독립적인 정확한 유량 계측기로 모니터링하고 제어해야 합니다. 여기서는 제약 애플리케이션을 다루기 때문에 장치의 내부 거칠기가 중요할 뿐만 아니라 입자가 끼지 않고 스키드에 화합물이 남지 않도록 데드 볼륨이 낮아야 합니다.
중요 주제
중요 주제
정확하고 재현 가능한 투약 및 펌핑.
액체를 빠르고 안정적으로 전환합니다.
매개변수를 지속적으로 제어합니다.
프로세스 솔루션
Knauer의 충돌 제트 혼합 스키드는 고압(HPLC) 도징 펌프, Coriolis-based liquid flow meters, 믹서, 입구 및 출구 매니폴드, 세척 시스템, 모든 구성 요소를 하나로 모으는 프레임으로 구성되어 있습니다. 브롱크호스트는 Knauer에 스키드당 최대 16개의 코리올리스 액체 유량계를 제공했습니다.
이러한 제약 백신 생산 공정에서 품질 요건을 준수하기 위해서는 HPLC 펌프를 이용한 주입 외에도 측정 부품이 필수적으로 필요합니다. 구성 성분이 약간 다르거나 온도나 압력에 변화가 생기면 흐름이 달라지기 때문에 무엇이 나오는지 확인해야 합니다.
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출처: Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH
충돌 제트 혼합 공정에 사용되는 화합물은 유기 용매의 지질, 물의 API, mRNA 주변의 표면 형성을 막는 터미네이터와 같이 항상 액체입니다. 공정 중에 구성 성분이 다양하기 때문에 매체에 독립적인 액체 유량계가 필요하므로 Coriolis-based instruments 사용됩니다.
지속적인 백신 품질을 얻기 위해서는 높은 정확도 외에도 액체 유량계의 우수한 재현성이 중요합니다. 코리올리스 기반 액체 유량계는 이러한 요구 사항을 충족하며 몇 가지 다른 이점도 있습니다. MI140 미니 코리플로우의 내부 표면 거칠기가 0.8μm 미만이라는 점은 이 제약 분야에서 매우 결정적인 요소이며, 이 소형 기기의 낮은 데드 볼륨은 매우 중요합니다.
또한 이러한 유량계에 PROFINET 인터페이스를 장착할 수 있어 고객의 PLC와 장치를 연결할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 또한 브롱크호스트는 여러 배치 사이에 액체 세정제로 공정 라인을 세척할 수 있도록 CIP(현장 세척) 용도의 초음파 유량 컨트롤러 ES-FLOW 공급했습니다.
Knauer의 LNP 스키드는 주로 전 세계 생산 장비에 사용되지만 파일럿 규모 및 연구용으로도 사용됩니다. 다양한 액체 유량계를 사용하여 백신을 대규모로 생산할 수 있으며, 극도로 낮은 유량의 유량계가 필요한 연구 단계에서도 이러한 기기를 사용할 수 있습니다.
Knauer는 이미 우수한 성능의 코리올리스 기반 유량계 공급업체로 Bronkhorst를 알고 있었기 때문에 스키드에 이러한 계기를 포함하는 것을 쉽게 선택할 수 있었습니다. 펌프와 유량계를 결합했을 때 얻을 수 있는 이점에 대해 더 잘 이해하기 위해 Bronkhorst는 Knauer 현장에서 영업 담당자를 대상으로 교육을 실시했습니다.
"고품질 지질 나노입자 생산(LNP) 시스템에서 가장 중요한 기능은 매우 정밀한 펌핑 기술, 빠르고 안정적인 액체 전환, 소프트웨어와 브롱크호스트 액체 유량계를 통한 지속적인 파라미터 제어입니다."
- Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH
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