Bronkhorst

Hoe ondersteunen massflowregelaars de farmaceutische industrie?

14 April, 2020 Anthony O'Keeffe
continuous manufacturing

Een klant uit de farmaceutische industrie verzocht ons hen te ondersteunen bij de exacte dosering van farmaceutische bestanddelen. De klant was bezig met het opzetten van een continue farmaceutische productiefaciliteit. 

Batchproces productie 

Traditioneel worden de meeste geneesmiddelen voor mensen gefabriceerd in een stapsgewijs batchproces, met uitgebreide tests tussen de stappen door om een consistente kwaliteit en goede werking van het geneesmiddel te waarborgen.
De productie van geneesmiddelen is een sterk gereguleerd proces, waarbij overheidsinstellingen zowel het proces als de faciliteiten waar de geneesmiddelen worden geproduceerd, inspecteren en goedkeuren. In 2016 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het eerst in haar geschiedenis toegestaan dat een fabrikant overschakelt van het traditionele batchproces naar een continue productieproces. 


Continue productieprocessen

Continue productie is een baanbrekende technologie die het potentieel heeft om de manier waarop geneesmiddelen in de toekomst worden gemaakt, te optimaliseren. Verbeteringen in de Process Analytical Technology (PAT) hebben automatisering en stroomlijning mogelijk gemaakt van voorheen heel bewerkelijke processen, zoals stap-voor-stap productieprocessen. Het is nu mogelijk om nauwkeurig ingrediënten te mengen in een continue reactor, de reactiesnelheid zorgvuldig te bewaken en te controleren en een hogere opbrengst te bereiken dan 10 jaar geleden denkbaar was. 

De vloeistofflows in deze nieuwe continue processen zijn veel kleiner dan wat in de oudere batchprocessen kon worden waargenomen. In plaats van tonnen per uur werken typische installaties met flows van kilogram per uur (kg/uur) en in sommige gevallen zelfs met grammen per uur (g/uur) of met een volumeflow van ml/uur. ​


Wanneer maak je gebruik van continue productieprocessen? 

Nieuwe geneesmiddelen zijn meestal gericht op nicheziekten en vereisen veel minder actieve farmaceutische bestanddelen dan die in het verleden zijn geproduceerd. Een continue productieproces is een ideale oplossing om deze nieuwe geneesmiddelen te produceren. 

Omdat Bronkhorst het meest uitgebreide assortiment van low flow massflow- en volumeflowmeters en -regelaars op de markt aanbiedt, zijn wij door de klant geselecteerd en gevraagd om te zoeken naar de optimale flowbewaking en -regeloplossing voor het nieuwe proces. 

mini CORI-FLOW mass flow controller
Bronkhorst Skids oplossing voor gas, vloeistof en damp

Coriolis massflowregelaars zijn de oplossing

De klant had behoefte aan een flexibel proces dat in staat is om de flow van verschillende vloeistoffen te bewaken en te controleren, met de mogelijkheid om zich automatisch aan te passen aan eventuele drukvariaties of verstoringen. Daarnaast had de klant behoefte om de real-time flowgegevens vast te leggen en te controleren via het DCS-besturingssysteem. 

Na een zorgvuldige afweging van de procesvereisten, hebben we onze mini CORI-FLOW massflowregelaar in combinatie met een tandwielpomp aanbevolen als de ideale oplossing voor de hoge eisen die het continue farmaceutische productieproces stelt aan de flowregeling. 



Doorslaggevend voor het gebruik van de mini CORI-FLOW massflowregelaar zijn de kenmerkende eigenschappen: 

  • Directe meting van de massaflow, onafhankelijk van de vloeistofeigenschappen.  
  • Het vermogen om dichtheid en de temperatuur te meten. 
  • De mogelijkheid om over te schakelen op volumeflow. 
  • De hoge nauwkeurigheid, uitstekende herhaalbaarheid.  
  • De compacte constructie, met stand-alone geïntegreerde PID-regelaar voor een snelle en stabiele regeling.  
  • Geschikt voor een breed flowbereik. 
  • Digitale technologie die een interface met DCS-systemen met behulp van Profibus mogelijk maakt. 
  • Chemisch resistent roestvrijstaal en hastelloy wetted parts. 
  • Een gesloten regelkring die een snelle reactie mogelijk maakt door de pomp direct te sturen om de procescondities te veranderen. 
  • In combinatie met onze IN-PRESS drukregelaar biedt het systeem de flexibiliteit van flow- en drukregeling voor enkele cruciale onderdelen van het proces. 
  • Alle parameters kunnen worden gelogd, waardoor deze technologie een uitstekende traceerbaarheid van het proces biedt. 

 

Wilt u meer informatie over de farmaceutische sector?

Download onze flyer 'Continuous Pharmaceutical Manufacturing' voor meer informatie of neem contact met ons op voor meer advies.

Pharmaceutical manufacturing flyer Neem contact met ons op


Bronkhorst NEDERLAND

Lunet 10c
3905 NW Veenendaal
Tel. +31 (0)318 55 12 80
info@bronkhorst.nl

Copyright © 2021 Bronkhorst. All rights reserved.     Sitemap     Disclaimer     Privacy note