Bronkhorst
Application Note

Vloeistofflowmeters voor de productie van mRNA-vaccins

Het in Berlijn gevestigde bedrijf Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH, maakt mengsystemen voor de productie van mRNA-vaccins. In hun 'impingement jets mixing skids' gebruiken zij vloeistofflowmeters van Bronkhorst. De flowmeters meten de ingrediënten van het vaccin nauwkeurig en reproduceerbaar onder farmaceutische condities.
 
De ontwikkeling van mRNA-vaccins is al een aantal jaar geleden begonnen. Sinds 2020, als gevolg van de COVID-19-pandemie, worden ze voor het eerst op wereldwijdeschaal geproduceerd. Met de hightech laboratoriuminstrumenten van Knauer kunnen actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) zoals mRNA worden ingekapseld in vetbolletjes om het vaccin te maken. Omdat de kwaliteit van de vaccindeeltjes – in de orde van grootte van nanometers – afhangt van de stabiliteit van de flow, was Knauer op zoek naar een nauwkeurige en reproduceerbare oplossing. Bronkhorst leverde hiervoor de vloeistofflowmeters.
 

Bekijk de Bronkhorst oplossing
afbeelding

Toepassingseisen

De doseerpompen die onderdeel zijn van skids moeten worden gemonitord en geregeld door nauwkeurige flowinstrumenten die medium-onafhankelijk zijn. Aangezien we hier te maken hebben met een farmaceutische toepassing, is de inwendige ruwheid van de apparatuur van belang, evenals een geringe loze ruimte om te zorgen dat er geen deeltjes vast komen te zitten en er geen bestanddelen in de skids achterblijven.
 

Bekijk onze aanbevolen producten

Belangrijke onderwerpen

  • Nauwkeurig en reproduceerbaar doseren en pompen van vloeistofflows
  • Snel en betrouwbaar schakelen tussen vloeistoffen
  • Voortdurende regeling van parameters
 
 


Procesoplossing

De skids van Knauer bestaan uit hogedruk-doseerpompen (HPLC-pompen), Coriolis-vloeistofflowmeters, mixers, in- en outlet manifolds, een wassysteem en een frame waarop alle componenten worden gemonteerd. Bronkhorst heeft Knauer meerdere Coriolis vloeistofflowmeters per skid geleverd.
 
Om in dit farmaceutische vaccinproductieproces aan de kwaliteitseisen te kunnen voldoen is het verplicht om naast het doseren met een HPLC-pomp een meetinstrument te integreren. Als de samenstelling licht afwijkt of de temperatuur of druk verandert, dan heeft dit invloed op de flow. Het is daarom noodzakelijk om de vloeistofflow te meten.
 

Vloeistof flowmeters voor mRNA-productie
Flow schema

In het ‘impingement jets mixing ‘ proces worden altijd vloeistoffen gebruikt, zoals lipiden in organische oplosmiddelen, het API in water en een terminator om te zorgen dat er geen oppervlak rondom het mRNA wordt gevormd. Omdat de samenstelling van de vloeistoffen in de loop van het proces wisselt, is er een medium-onafhankelijke vloeistofflowmeter nodig. Daarom worden er Coriolis-instrumenten gebruikt. 
 
Voor een constante vaccinkwaliteit is het belangrijk dat de vloeistofflowmeters niet alleen een hoge nauwkeurigheid maar ook een goede reproduceerbaarheid hebben. De Coriolis-flowmeters voldoen aan deze eisen en hebben tal van andere pluspunten. Voor deze farmaceutische toepassing is de interne oppervlakteruwheid van de MI140 mini CORI-FLOW (< 0,8 μm) doorslaggevend, evenals de geringe dode ruimte in deze compacte instrumenten. 

Liquid Flow Meters for mRNA vaccine skid
Source: Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH

Een ander pluspunt voor de applicatie is de Profinet-interface, zodat de klant de instrumenten op de PLC’s kan aansluiten.
Daarnaast heeft Bronkhorst ook ES-FLOW ultrasone flowregelaars geleverd voor CIP (clean-in-place), wat betekent dat de proceslijnen tussen de verschillende batches kunnen worden gespoeld met reinigingsmiddelen.
 

De LNP-skids van Knauer zijn vooral bedoeld voor de productie-omgeving, maar kunnen ook gebruikt worden voor pilot- en onderzoeksopstellingen. Met de verschillende vloeistofflowmeters van Bronkhorst kunnen vaccins op grote schaal worden geproduceerd. Ook zijn de instrumenten geschikt voor onderzoeksopstellingen, waarin flowmeters met extreem lage flows nodig zijn.
 
Knauer kende Bronkhorst al als leverancier van Coriolis-vloeistofflowmeters. De keuze om deze instrumenten in hun skids op te nemen was snel gemaakt. Ook heeft Bronkhorst een training op maat verzorgd bij de klant on-site om beter inzicht te krijgen hoe je meer rendement uit je proces kunt halen door flowmeters met pompen te combineren.
 

Vraag advies
Vloeistof-flowmeters in Knauer impingement jets-meng-skids
Bron: Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH

"De belangrijkste functionaliteiten voor hoogwaardige Lipid Nanoparticle (LNP) productiesystemen zijn een zeer nauwkeurige pomptechnologie, snel en betrouwbaar schakelen van vloeistoffen en een constante controle van parameters via software en de Bronkhorst vloeistof flowmeters."



Do you need advice on gas flow meters for pharmaceutical applications? Contact us

Waar heeft u een vraag over?
Ondervindt u problemen bij het invullen van dit formulier? Neem dan contact met ons op via e-mail ([email protected]).