{"column":{"component":"Media","content":{"media":{"src":{"mobile":"/media/dxqf15ky/vaccine-production.jpg?width=668\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db7309d2b886d0","tablet":"/media/dxqf15ky/vaccine-production.jpg?width=1145\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db7309d2b886d0","desktop":"/media/dxqf15ky/vaccine-production.jpg?width=1642\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db7309d2b886d0"},"alt":"\u7528\u4E8E\u75AB\u82D7\u751F\u4EA7\u7684\u6DB2\u4F53\u6D41\u91CF\u8BA1","type":"image","link":{},"width":668,"height":0},"caption":""}}}

mRNA 疫苗已经开发了数年。从 2020 年开始,由于 COVID-19 的流行,这是第一次在全球范围内生产这种疫苗。克瑙尔公司的高科技实验室仪器可以将活性药物成分(API)(如 mRNA)封装到脂肪球中以生产疫苗,这种封装是基于撞击喷射混合技术,即两股气流在混合室内高速碰撞。纳米级疫苗颗粒的质量取决于流动的稳定性、
Knauer 公司要求布琅轲锶特公司在液体流量计的基础上找到一种解决方案,用于精确 且可重复地测量成分流量。通过将布琅轲锶特的liquid flow meters集成到他们的撞击式喷射混合橇中,他们能够在制药条件下精确地、可重复地测量疫苗成分。
申请要求
定量泵作为撞击喷射混合橇的一部分,必须由独立于介质的精确流量仪表进行监测和控制。由于我们在这里处理的是制药应用,因此设备的内部粗糙度以及低死体积都很重要,以确保不会有颗粒被卡住,也不会有化合物残留在橇上。
重要主题
重要主题
精确、可重复的配料和泵送。
快速可靠地切换液体。
持续控制参数。
工艺解决方案
克瑙尔公司的撞击喷射混合橇由高压(HPLC)定量泵、Coriolis-based liquid flow meters、混合器、入口和出口歧管、清洗系统以及将所有组件连接在一起的框架组成。布琅轲锶特公司为克瑙尔公司提供了多达 16 台科里奥利液体流量计。
为了在这种药物疫苗的生产过程中符合质量要求,除了使用 HPLC 泵进行配料之外,还必须有一个测量部件。如果成分稍有不同,或者温度或压力发生变化,就会导致流量不同,因此有必要验证流过的情况。

{"column":{"component":"Media","content":{"media":{"src":{"mobile":"/media/utibxp13/flow.jpg?width=668\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db676593395ed0","tablet":"/media/utibxp13/flow.jpg?width=1145\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db676593395ed0","desktop":"/media/utibxp13/flow.jpg?width=1642\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db676593395ed0"},"alt":"KNAUERs \u5BF9\u649E\u5F0F\u55B7\u5C04\u6DF7\u5408\u6A47","type":"image","link":{},"width":668,"height":0},"caption":"Source: Knauer Wissenschaftliche Ger\u00E4te GmbH"}}}

Source: Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH
撞击射流混合过程中使用的化合物始终是液体,如有机溶剂中的脂质、水中的原料药以及用于阻止在 mRNA 周围形成表面的终止剂。由于过程中的成分会发生变化,因此需要一种与介质无关的液体流量计,因此使用了Coriolis-based instruments。
除了高精度之外,液体流量计良好的重现性对于获得连续的疫苗质量也非常重要。科里奥利液体流量计不仅能满足这些要求,还具有其他一些优点。MI140 mini CORI-FLOW 的内表面粗糙度小于 0.8 μm,这在制药应用中起到了决定性的作用,而且这种紧凑型仪表的死体积也很小。
此外,这些流量计还可以配备 PROFINET 接口,从而与客户的 PLC 相连接。此外,布琅轲锶特公司还提供了用于 CIP(就地清洗)的ES-FLOW超声波流量控制器,以便在不同批次之间用液体清洗剂冲洗工艺管线。
克瑙尔的 LNP-skids 主要用于全球范围内的生产设备,也可用于中试和研究。通过使用不同的液体流量计,可以大规模生产疫苗,也可以在研究阶段使用这些仪器,因为研究阶段需要流量极低的流量计。
Knauer 公司已经知道布琅轲锶特公司是一家以科里奥利流量计为基础的性能良好的供应商,因此他们很容易就选择了将这些仪器安装在他们的橇上。布琅轲锶特在 Knauer 公司的现场对销售代表进行了培训,使他们对泵与流量计的结合所带来的好处有了更深入的了解。
"高质量脂质纳米粒子生产(LNP)系统最重要的功能是非常精确的泵送技术、快速可靠的液体切换以及通过软件和布琅轲锶特液体流量计对参数的持续控制"。
- Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH