クリーンルームでのエアサンプラー校正

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©SKAN AG, 写真提供：SKAN AG

アプリケーション要件

製薬会社や試験ラボでは、化合物や薬剤を清潔で無菌的な条件下で調製・処理するためにアイソレーターを利用しています。様々なサイズのモジュールで構成されたチャンバーは、文字通り周囲から「隔離」されているため、生物学的、化学的、製薬的作用を安全に、汚染のない無菌状態で行うことができます。スイスに本社を置くSKAN AGは製薬業界向けのクリーンルームとアイソレーターの分野で世界的な企業であり、ブロンコスト社はプロセスオーナーから要求される様々なタイプの微生物エアサンプラーのエアフローの校正を依頼いただきました。無菌プロセスに必要なクリーンルーム条件は、アイソレーターのHEPA－-高効率微粒子空気－-フィルターシステムによって提供されます。適正製造基準のクリーンルーム・クラスA（ISO 5に相当）では、体積1立方メートルあたりの微生物（コロニー形成単位、cfu）と粒子の最大許容数が指定されています。アイソレーターは通常、HEPAフィルターで濾過された一方向の層流エアフローを利用し、これらのクリーンルーム条件に適合しています。サンプラーを通過する空気の流量を校正することは、採取された微生物が適切な量であることを確認するために重要です。したがって、空気流量は正確に測定されなければなりません。そして定期的な校正が必要です。

重要なトピック

すべてのエアサンプラーに対応する一つのマスターリファレンス

リファレンスは、安全で便利な持ち運びのための頑丈でコンパクトなデザインです。

読み取りと操作が簡単な多機能ディスプレイ内蔵

簡単な校正セッティング

プロセスソリューション

ブロンコスト社のMASS-STREAMマスフローメータはアイソレーターで使用される微生物エアサンプラーのエアフローの校正に使用されます。この目的のために、流量計は採集ヘッドとエアサンプラーの間に直列に接続され、同じ制御された空気流量が両方の装置を通過するようになっています。エアサンプラーからの制御された流量の読み取り値と流量計の読み取り値を比較することにより、前者の読み取り値を後者の読み取り値に補正することで校正が行われます。このセットアップでは、校正は100 l/min.で行われます。

プロセスの低圧レベル（100 l/min .@100 Pa）に適合させるため、ふさわしい流量計モデルの決定は、センサー上の圧力損失プロファイルが小さいことを優先して行われます。精度のさらなる向上と相まって、お客様のご要望を満たすことができます。

この流量計はIP65に準拠しており、多機能・多色ディスプレイを内蔵しています。本装置はCTA（定温流速計）技術に基づくインライン熱式質量流量センサで作動するため、湿度や汚染の影響を受けにくい構造です。粒子を含んだガス流がこの装置を通過しても、目詰まりの心配はありません。

この校正セットアップは、簡単な設置、コンパクトで高い測定精度と安定性が特徴です。校正はサービスおよびメンテナンスサイクルの間に行うことができ、ユーザーはエアサンプラーの信頼性をモニタリングすることができます。

SKANがBronkhorst とコラボレーション

"ブロンコスト社は長年にわたり信頼性の高い流量計測技術を提供してきました。我々の計測タスクの中で特殊なタスクが発生することがありますが、ブロンコスト社は常に適切なソリューションを提供してくれます。年に一度の再校正の迅速で簡単な対応に感謝しています。質問や問題があれば、いつでも適切な回答や解決策を得ることができます。"

©SKAN AG, 写真提供：SKAN AG