クリーンルームでのエアサンプラー校正

アプリケーション要件

製薬会社や試験ラボでは、化合物や薬剤を清潔で無菌的な条件下で調製・処理するためにアイソレーターを利用しています。様々なサイズのモジュールで構成されたチャンバーは、文字通り周囲から「隔離」されているため、生物学的、化学的、製薬的作用を安全に、汚染のない無菌状態で行うことができます。 スイスに本社を置くSKAN AGは製薬業界向けのクリーンルームとアイソレーターの分野で世界的な企業であり、ブロンコスト社はプロセスオーナーから要求される様々なタイプの微生物エアサンプラーのエアフローの校正を依頼いただきました。 無菌プロセスに必要なクリーンルーム条件は、アイソレーターのHEPA－-高効率微粒子空気－-フィルターシステムによって提供されます。適正製造基準のクリーンルーム・クラスA（ISO 5に相当）では、体積1立方メートルあたりの微生物（コロニー形成単位、cfu）と粒子の最大許容数が指定されています。アイソレーターは通常、HEPAフィルターで濾過された一方向の層流エアフローを利用し、これらのクリーンルーム条件に適合しています。 サンプラーを通過する空気の流量を校正することは、採取された微生物が適切な量であることを確認するために重要です。したがって、空気流量は正確に測定されなければなりません。そして定期的な校正が必要です。