연속 제조와 배치 제조
연속 의약품 제조에는 최소한의 수동 개입으로 (완전) 자동화된 프로세스를 설계하는 것이 포함됩니다. 이를 위해서는 더 높은 수준의 정확도와 화학 성분 모니터링이 필요합니다. 대량 유량 장치를 사용하고 펌프와 결합하여 이를 달성할 수 있습니다.
전통적으로 인체용 의약품은 완제품의 일관된 품질과 효능을 보장하기 위해 단계별 배치 공정을 통해 제조되었습니다. 점점 더 많은 제조업체가 기존의 배치 제조 공정 대신 연속 제조 공정으로 전환하고 있습니다.
애플리케이션 요구 사항
의약품을 연속적으로 제조하려면 전체 공정에 걸쳐 정확하고 반복 가능한 방식으로 화학 반응물을 추가, 혼합 및 이송해야 하며, 이를 반복해서 반복해야 합니다. 고객은 구성 요소를 추가하거나 제거할 수 있는 모듈식 시스템을 원했습니다. 제조하는 의약품마다 각기 다른 구성이 필요했기 때문입니다. 그 외에도 실시간 질량 흐름, 밀도 및 온도가 포함된 공정 데이터를 수집하는 것이 매우 중요했습니다. 이러한 데이터는 규제 당국이 검사할 때 사용할 수 있도록 기록 및 보관해야 했습니다.
중요 주제
중요 주제
정확한 액체 질량 흐름 제어.
반복성.
유연성, 플러그 앤 플레이.
컴팩트함.
프로세스 솔루션
브롱크호스트는 여러 개의 스키드로 쉽게 확장할 수 있는 컴팩트한 스키드를 개발할 수 있었습니다. 이를 통해 다양한 구성의 스키드를 결합하여 가장 유연한 솔루션을 제공할 수 있었습니다. 도징 스키드는 다양한 종류의 연동 및 기어 펌프와 압력 센서가 결합된 코리올리스 기반 유량계로 구성되었습니다.
기존의 제약 배치 처리에서 발생할 수 있는 시간 소모적이고 오류를 유발하는 중단을 제거함으로써 새로운 연속 제조 공정은 더 빠르고, 더 안정적이며, 더 유연합니다. 스키드와의 통신은 프로피버스 프로토콜을 통해 이루어집니다. 이 회사는 전체 프로세스를 중앙에서 제어하고 데이터를 기록하며 규제 및 추적성을 위해 모든 데이터를 보관하는 DCS(분산 제어 시스템)를 활용합니다.
"컴팩트한 디자인 덕분에 플러그 앤 플레이 시스템처럼 여러 개의 스키드를 쉽게 결합할 수 있었습니다. 작업하기가 매우 쉽습니다."
