{"column":{"component":"Media","content":{"media":{"src":{"mobile":"/media/dxqf15ky/vaccine-production.jpg?width=668\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db7309d2b886d0","tablet":"/media/dxqf15ky/vaccine-production.jpg?width=1145\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db7309d2b886d0","desktop":"/media/dxqf15ky/vaccine-production.jpg?width=1642\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db7309d2b886d0"},"alt":"Fl\u00FCssigkeitsdurchflussmesser f\u00FCr die Impfstoffproduktion","type":"image","link":{},"width":668,"height":0},"caption":""}}}
mRNA-Impfstoffe befinden sich inzwischen seit mehreren Jahren in der Entwicklung. Im Jahre 2020 wurden sie infolge der COVID-19-Pandemie erstmals in weltweitem Maßstab hergestellt. Hightech-Laborgeräte der KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH ermöglichten die Verkapselung von Pharmawirkstoffen (API) wie mRNA in Lipidtröpfchen zur Herstellung des Impfstoffs auf der Grundlage der Impingement-Jets-Mixing-Technologie, bei der zwei Flüssigkeitsströme mit hoher Geschwindigkeit in einer Mischkammer aufeinanderprallen.
Da die Qualität von Impfstoffpartikeln im Nanometerbereich von der Durchflussstabilität abhängt, wandte sich KNAUER mit der Bitte an Bronkhorst, eine Lösung für die genaue und reproduzierbare Messung der Komponentenströme auf der Basis von Durchflussmessern für Flüssigkeiten zu finden.
Anwendungsanforderungen
Die Dosierpumpen als Bestandteil der IJM-Skids müssen mit präzisen Durchflussinstrumenten überwacht und geregelt werden, die medienunabhängig sind. Da es sich hier um eine pharmazeutische Anwendung handelt, sind die Rauheit der Geräte im Innern sowie ein geringes Totvolumen wichtig, um sicherzustellen, dass sich keine Partikel festsetzen und keine Stoffe in den Skids zurückbleiben.
Wichtige Aspekte
Wichtige Aspekte
Genaues und reproduzierbares Dosieren und Pumpen
Schnelles und zuverlässiges Umschalten zwischen Flüssigkeiten
Ständige Parameterkontrolle
Die Lösung
KNAUERs Impingement Jet Mixing Skids bestehen aus Hochdruck-(HPLC-)Dosierpumpen, Coriolis-Durchflussmessern, Mischern, Einlass- und Auslaufleitungen, einem Waschsystem und einem Rahmen zur gemeinsamen Unterbringung aller Bestandteile. Bronkhorst beliefert KNAUER mit bis zu 16 mini CORI-FLOW-Flüssigkeitsdurchflussmessern für jede Anlage.
Um die Qualitätserfordernisse bei diesem pharmazeutischen Impfstoff-Herstellungsverfahren erfüllen zu können, ist der Einsatz eines Messteils zusätzlich zur Dosierung mittels einer HPLC-Pumpe unabdingbar. Wenn sich bei der Zusammensetzung geringfügige Unterschiede ergeben oder die Temperatur oder der Druck sich ändern, führt dies zu einer Abweichung des Durchflusses, sodass überprüft werden muss, was durch das Gerät strömt.
{"column":{"component":"Media","content":{"media":{"src":{"mobile":"/media/utibxp13/flow.jpg?width=668\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db676593395ed0","tablet":"/media/utibxp13/flow.jpg?width=1145\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db676593395ed0","desktop":"/media/utibxp13/flow.jpg?width=1642\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db676593395ed0"},"alt":"KNAUERs Impingement Jet Mixing Skids","type":"image","link":{},"width":668,"height":0},"caption":"Quelle: Knauer Wissenschaftliche Ger\u00E4te GmbH"}}}
Quelle: Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH
KNAUERs Impingement Jet Mixing Skids bestehen aus Hochdruck-(HPLC-)Dosierpumpen, Coriolis-Durchflussmessern, Mischern, Einlass- und Auslaufleitungen, einem Waschsystem und einem Rahmen zur gemeinsamen Unterbringung aller Bestandteile. Bronkhorst beliefert KNAUER mit bis zu 16 mini CORI-FLOW-Flüssigkeitsdurchflussmessern für jede Anlage.
Neben einer hohen Genauigkeit kommt es auf eine gute Reproduzierbarkeit der Flüssigkeitsdurchflussmesser an, um eine durchgängige Impfstoffqualität zu erzielen. Die Coriolis-Durchflussmesser werden diesen Erfordernissen gerecht und weisen mehrere andere Vorteile auf. Die Rauheit der Innenoberfläche von weniger als 0,8 µm des MI140 mini CORI-FLOWs ist bei dieser pharmazeutischen Anwendung sehr entscheidend, ebenso wie ein geringes Totvolumen dieser kompakten Geräte.
Darüber hinaus besteht durch die Möglichkeit, diese Durchflussmesser mit einem Profinet-Interface auszustatten, die Option, diese Geräte mit den SPS-Systemen des Anwenders zu verbinden. Zusätzlich liefert Bronkhorst ES-FLOW-Ultraschalldurchflussmesser für den CIP-(clean-in-place-)Einsatz, um die Prozesslinien zwischen unterschiedlichen Chargen mit Flüssigreinigungsmitteln spülen zu können.
KNAUERs LNP-Skids kommen hauptsächlich in Produktionsanlagen weltweit, aber auch bei Pilot- und Forschungsanlagen zum Einsatz. Mit den verschiedenen Flüssigkeitsdurchflussmessern von Bronkhorst ist die industrielle Produktion von Impfstoffen möglich, und diese Geräte können auch in der Forschungsphase verwendet werden, in der Durchflussmesser mit extrem kleinen Durchflüssen benötigt werden.
KNAUER kennt Bronkhorst bereits als Lieferanten von sehr zuverlässig arbeitenden Coriolis-Durchflussmessern, daher fiel dem Unternehmen die Entscheidung für den Einbau dieser Instrumente in seine Anlagen leicht. Um ein besseres Verständnis der Vorteile zu vermitteln, die sich durch die Kombination von Pumpen mit Durchflussmessern ergeben, wurden Verkaufsleiter durch Bronkhorst vor Ort bei KNAUER geschult.
„Die wichtigsten Funktionen für qualitativ hochwertige Lipid-Nanopartikel-Produktionssysteme (LNP) sind eine sehr präzise Pumptechnik, ein schnelles und zuverlässiges Umschalten der Flüssigkeiten und eine ständige Kontrolle der Parameter über die Software und die Flüssigkeitsdurchflussmesser von Bronkhorst.“
- Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH
Empfohlene Instrumente
ES-FLOW
Ultraschall-Volumendurchflussmesser für beliebige Flüssigkeiten mit Controllerausgang
Für 0...1.500 ml/min
Genauigkeit ****
Vielseitiges Durchflussinstrument, geeignet für jede Flüssigkeit
Gerades Sensorrohrq, daher ein hygienisch einwandfreies Instrument (mit optionaler 3-A-Zertifizierung)
Serie ansehen
mini CORI-FLOW
Coriolis-Massendurchflussmesser für Flüssigkeiten und Gase mit Reglerausgang
Für 0...300 kg/h
Genauigkeit *****
Beste Dosierlösung durch On-Board-Controller
Geeignet für jede Flüssigkeit
Serie ansehen
Weitere Artikel zum Thema
Gasregelung für Benchtop-Bioreaktoren
Optimieren Sie Ihre Bioreaktorprozesse mit FLEXI-FLOW Compact: Große Dynamik, hohe Genauigkeit und einfache Gasumstellung für verbesserte Effizienz.
Erfahren Sie mehr
Coriolis-Durchflussmesser für die Wirkstoff-Dosierung
Erfahren Sie mehr über die Rolle von Coriolis-Durchflussmessern bei der Dosierung von pharmazeutischen Wirkstoffen für präzise und reproduzierbare Ergebnisse.
Erfahren Sie mehr
Durchflusslösung für Pharmazeutika
Bronkhorst bietet modulare Durchflusslösungen für die Pharmaindustrie, die flexible und effiziente Produktionsprozesse ermöglichen.
Erfahren Sie mehr
Luftkeimsammler-Kalibrierung in Reinräumen
Erfahren Sie, wie die präzise Kalibrierung von Luftkeimsammlern mit inline MASS-STREAM Durchflussmessern in Reinräumen höchste Sicherheitsstandards in der pharmazeutischen Industrie gewährleistet.