{"column":{"component":"Media","content":{"media":{"src":{"mobile":"/media/dxqf15ky/vaccine-production.jpg?width=668\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db7309d2b886d0","tablet":"/media/dxqf15ky/vaccine-production.jpg?width=1145\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db7309d2b886d0","desktop":"/media/dxqf15ky/vaccine-production.jpg?width=1642\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db7309d2b886d0"},"alt":"Vloeistofflowmeters voor vaccinproductie","type":"image","link":{},"width":668,"height":0},"caption":""}}}
De ontwikkeling van mRNA-vaccins is al een aantal jaar geleden begonnen. Sinds 2020, als gevolg van de COVID-19-pandemie, worden ze voor het eerst op wereldwijdeschaal geproduceerd. Met de hightech laboratoriuminstrumenten van Knauer kunnen actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) zoals mRNA worden ingekapseld in vetbolletjes om het vaccin te maken. Omdat de kwaliteit van de vaccindeeltjes – in de orde van grootte van nanometers – afhangt van de stabiliteit van de flow, was Knauer op zoek naar een nauwkeurige en reproduceerbare oplossing. Bronkhorst leverde hiervoor de vloeistofflowmeters.
Toepassingsvereisten
De doseerpompen die onderdeel zijn van skids moeten worden gemonitord en geregeld door nauwkeurige flowinstrumenten die medium-onafhankelijk zijn. Aangezien we hier te maken hebben met een farmaceutische toepassing, is de inwendige ruwheid van de apparatuur van belang, evenals een geringe loze ruimte om te zorgen dat er geen deeltjes vast komen te zitten en er geen bestanddelen in de skids achterblijven.
Belangrijke onderwerpen
Belangrijke onderwerpen
Nauwkeurig en reproduceerbaar doseren en pompen van vloeistofflows
Snel en betrouwbaar schakelen tussen vloeistoffen
Voortdurende regeling van parameters
Procesoplossing
De skids van Knauer bestaan uit hogedruk-doseerpompen (HPLC-pompen), Coriolis-vloeistofflowmeters, mixers, in- en outlet manifolds, een wassysteem en een frame waarop alle componenten worden gemonteerd. Bronkhorst heeft Knauer meerdere Coriolis vloeistofflowmeters per skid geleverd.
Om in dit farmaceutische vaccinproductieproces aan de kwaliteitseisen te kunnen voldoen is het verplicht om naast het doseren met een HPLC-pomp een meetinstrument te integreren. Als de samenstelling licht afwijkt of de temperatuur of druk verandert, dan heeft dit invloed op de flow. Het is daarom noodzakelijk om de vloeistofflow te meten.
{"column":{"component":"Media","content":{"media":{"src":{"mobile":"/media/utibxp13/flow.jpg?width=668\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db676593395ed0","tablet":"/media/utibxp13/flow.jpg?width=1145\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db676593395ed0","desktop":"/media/utibxp13/flow.jpg?width=1642\u0026height=0\u0026format=webp\u0026v=1db676593395ed0"},"alt":"KNAUERs Impingement Jet Mixing Skids","type":"image","link":{},"width":668,"height":0},"caption":"Source: Knauer Wissenschaftliche Ger\u00E4te GmbH"}}}
Source: Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH
In het ‘impingement jets mixing ‘ proces worden altijd vloeistoffen gebruikt, zoals lipiden in organische oplosmiddelen, het API in water en een terminator om te zorgen dat er geen oppervlak rondom het mRNA wordt gevormd. Omdat de samenstelling van de vloeistoffen in de loop van het proces wisselt, is er een medium-onafhankelijke vloeistofflowmeter nodig. Daarom worden er Coriolis-instrumenten gebruikt.
Voor een constante vaccinkwaliteit is het belangrijk dat de vloeistofflowmeters niet alleen een hoge nauwkeurigheid maar ook een goede reproduceerbaarheid hebben. De Coriolis-flowmeters voldoen aan deze eisen en hebben tal van andere pluspunten. Voor deze farmaceutische toepassing is de interne oppervlakteruwheid van de MI140 mini CORI-FLOW (< 0,8 μm) doorslaggevend, evenals de geringe dode ruimte in deze compacte instrumenten.
Een ander pluspunt voor de applicatie is de Profinet-interface, zodat de klant de instrumenten op de PLC’s kan aansluiten. Daarnaast heeft Bronkhorst ook ES-FLOW ultrasone flowregelaars geleverd voor CIP (clean-in-place), wat betekent dat de proceslijnen tussen de verschillende batches kunnen worden gespoeld met reinigingsmiddelen.
De LNP-skids van Knauer zijn vooral bedoeld voor de productie-omgeving, maar kunnen ook gebruikt worden voor pilot- en onderzoeksopstellingen. Met de verschillende vloeistofflowmeters van Bronkhorst kunnen vaccins op grote schaal worden geproduceerd. Ook zijn de instrumenten geschikt voor onderzoeksopstellingen, waarin flowmeters met extreem lage flows nodig zijn.
Knauer kende Bronkhorst al als leverancier van Coriolis-vloeistofflowmeters. De keuze om deze instrumenten in hun skids op te nemen was snel gemaakt. Ook heeft Bronkhorst een training op maat verzorgd bij de klant on-site om beter inzicht te krijgen hoe je meer rendement uit je proces kunt halen door flowmeters met pompen te combineren.
"De belangrijkste functionaliteiten voor hoogwaardige Lipid Nanoparticle (LNP) productiesystemen zijn een zeer nauwkeurige pomptechnologie, snel en betrouwbaar schakelen van vloeistoffen en een constante controle van parameters via software en de Bronkhorst vloeistof flowmeters."
- Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH
Aanbevolen producten
ES-FLOW
Ultrasone volume flow meter voor elke vloeistof, met geïntegreerde regelaar output
Voor 0...1500 ml/min
Nauwkeurigheid ****
Veelzijdig flowinstrument, geschikt voor elke vloeistof
Rechte buis, daarom een intrinsiek hygiënisch instrument (met optionele 3-A certificering)
Bekijk assortiment
mini CORI-FLOW
Coriolis Massa Flow Meter voor Vloeistoffen en Gassen met Controller Output
Voor 0...300 kg/h
Nauwkeurigheid *****
Beste doseeroplossing dankzij on-board controller
Geschikt voor alle fluïda
Bekijk assortiment
Gerelateerde artikelen
Gas flow regeling voor benchtop bioreactoren
Discover how FLEXI-FLOW reduces bioreactor instruments, cutting stock and design costs.
Lees verder
Coriolis Flow Meters voor nauwkeurige dosering
Coriolis mass flow meters gebruikt in een toepassing voor het doseren van farmaceutische middelen. Lees onze application note
Lees verder
Flow-oplossing voor farmaceutische producten
Voor een klant in de farmaceutische industrie hebben we een flow-oplossing geleverd die is ontworpen als een modulaire skid voor gebruik in een continu productieproces. Lees meer.
Lees verder
Air sampler kalibratie in clean rooms
Ontdek hoe kalibratie van luchtmonsters met inline MASS-STREAM flow meters de veiligheid en betrouwbaarheid van producten in cleanrooms garandeert.